实践中，部分(fēn)医疗器械生产企业存在直接向医院免费投放设备的情况，包括医疗器械生产企业直接向终端客户（如医院）投放设备、医疗器械生产企业向经销商(shāng)投放设备两大类。

根据《中华人民(mín)共和國(guó)反不正当竞争法》（2019年4月修订）的规定："经营者不得采用(yòng)财物(wù)或者其他(tā)手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：（一）交易相对方的工作人员；（二）受交易相对方委托办理(lǐ)相关事務(wù)的单位或者个人；（三）利用(yòng)职权或者影响力影响交易的单位或者个人。经营者在交易活动中，可(kě)以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。"

根据《市场监管总局关于进一步加强反不正当竞争执法工作的意见》（國(guó)市监竞争[2018]48号），重点查处医院、學(xué)校等具有(yǒu)公共管理(lǐ)和服務(wù)职能(néng)的主體(tǐ)违法收受财物(wù)或其他(tā)利益的行為(wèi)，如经营者假借租赁、捐赠、投放设备等形式，贿赂利用(yòng)职权或者影响力影响交易的医疗机构，捆绑耗材和配套设备销售等损害竞争秩序的行為(wèi)。

根据《市场监管总局关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》（市场监管总局公告2018年第4号），重点查处医药、教育领域的商(shāng)业贿赂行為(wèi)，净化市场环境；重点行為(wèi)包括采用(yòng)财物(wù)或者其他(tā)手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理(lǐ)相关事務(wù)的单位或者个人、利用(yòng)职权或者影响力影响交易的单位或者个人等，以谋取交易机会或者竞争优势的行為(wèi)。

根据國(guó)家卫生和计划生育委员会（现已并入國(guó)家卫生健康委员会）、國(guó)家中医药管理(lǐ)局《关于印发加强医疗卫生行风建设"九不准"的通知》（國(guó)卫办发[2013]49号）第四条规定，医疗卫生机构及行业协会、學(xué)会等社会组织接受社会捐赠资助必须以法人名义进行，捐赠资助财物(wù)必须由单位财務(wù)部门统一管理(lǐ)，严格按照捐赠协议约定开展公益非营利性业務(wù)活动；严禁接受附有(yǒu)影响公平竞争条件的捐赠资助，严禁将接受捐赠资助与采購(gòu)商(shāng)品（服務(wù)）挂钩。

根据國(guó)家卫生计生委（现已并入國(guó)家卫生健康委员会）、國(guó)家发展改革委、工业和信息化部等发布的《关于印发2017年纠正医药購(gòu)销和医疗服務(wù)中不正之风专项治理(lǐ)工作要点的通知》，加强对医疗机构耗材及配套使用(yòng)设备采購(gòu)行為(wèi)的监督检查，严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商(shāng)业贿赂不正当竞争行為(wèi)。

经查询，目前监管部门对于不正当竞争以及捆绑销售的关注度较高，结合最近过会的案例，具體(tǐ)情况如下：

（1）问题

发行人主要产品系某类药物(wù)，需配合某设备使用(yòng)，公司不直接生产该医疗设备，而是向设备供应商(shāng)采購(gòu)后免费投放给医院使用(yòng)，仅在医院有(yǒu)采購(gòu)需求时才销售。请发行人：

1) 说明并披露发行人免费投放设备的终端客户情况，该等终端用(yòng)户采購(gòu)发行人产品情况，是否违反《國(guó)家卫生和计划生育委员会、國(guó)家中医药管理(lǐ)局关于印发加强医疗卫生行风建设"九不准"的通知》（國(guó)卫办发[2013]49号）第四条规定、《关于印发2017年纠正医药購(gòu)销和医疗服務(wù)中不正之风专项治理(lǐ)工作要点的通知》等规定；

2) 免费投放设备是否属于行业惯例，是否存在捆绑销售的情形，是否存在违反反不正当竞争法或违反行业规定的情形。

（2）反馈回复

免费投放配套医疗器械的经营模式在业内较為(wèi)常见，符合行业惯例。

发行人主要产品需配合某医疗设备使用(yòng)，因此发行人在生产经营过程中会根据市场的实际需求向相关医院投放该设备，并与医院签署设备试用(yòng)协议，但医院仅拥有(yǒu)使用(yòng)权，设备试用(yòng)期结束后，医院可(kě)视情况选择续期或返还发行人，发行人仍拥有(yǒu)投放设备的所有(yǒu)权，且发行人均按照财務(wù)会计制度规范将该等投放设备纳入固定资产的管理(lǐ)及核算范畴，因此相关投放行為(wèi)不属于《國(guó)家卫生和计划生育委员会、國(guó)家中医药管理(lǐ)局关于印发加强医疗卫生行风建设"九不准"的通知》（國(guó)卫办发[2013]49号）第四条规定的对医疗机构的捐赠行為(wèi)；发行人向相关医院投放设备系為(wèi)了配合发行人药物(wù)的使用(yòng)，出于设备质量可(kě)控、相关参数稳定以及便于临床治疗的标准化培训等考虑，并未捆绑相关医药产品的销售，免费投放设备亦并非以销售药物(wù)為(wèi)前提；发行人未向相关医院提出最低采購(gòu)额要求或接受相关医院作出的最低采購(gòu)额承诺；双方签署的关于设备投放的协议中未约定相关医院不得选择其他(tā)药品生产企业的医药产品等排他(tā)性条款，亦未设置其他(tā)不合理(lǐ)的约束条件，发行人不存在捆绑销售的客观行為(wèi)，因此发行人不存在《关于印发2017年纠正医药購(gòu)销和医疗服務(wù)中不正之风专项治理(lǐ)工作要点的通知》规定的假借投放设备等形式进行捆绑销售等不正当竞争行為(wèi)。

（1）问题

发行人主要通过经销商(shāng)实施设备投放，包括免费投放和向经销商(shāng)收取一定数额的保证金、押金或者服務(wù)费等费用(yòng)的方式。请发行人：

1)  结合与经销商(shāng)的销售合同以及对设备、试剂定价，说明并披露是否存在试剂捆绑设备销售的情形，是否存在违反不正当竞争法或违反行业规定赠送或免费投放设备、搭配试剂销售的情形；

2) 说明并披露发行人免费提供设备的终端客户情况，该等终端用(yòng)户采購(gòu)发行人试剂情况，是否违反《國(guó)家卫生和计划生育委员会、國(guó)家中医药管理(lǐ)局关于印发加强医疗卫生行风建设"九不准"的通知》（國(guó)卫办发[2013]49号）第四条规定、《关于印发2017年纠正医药購(gòu)销和医疗服務(wù)中不正之风专项治理(lǐ)工作要点的通知》等规定。

（2）反馈回复

就第一个问题，发行人直接向经销商(shāng)销售仪器、试剂时，分(fēn)别约定了仪器及试剂的价格，且该价格均是执行发行人的统一价格政策，并未将两个价格捆绑在一起"打包"计价或作為(wèi)整體(tǐ)出售 。其次，发行人与经销商(shāng)约定的预估试剂采購(gòu)量是双方通过平等的商(shāng)业谈判达成的，不属于捆绑销售，不属于不正当竞争。

根据公司的《经销商(shāng)管理(lǐ)制度》，预估试剂采購(gòu)量是对经销商(shāng)的统一约定。对于不涉及仪器投放的经销商(shāng)，发行人也同样会约定预估试剂采購(gòu)量。试剂采購(gòu)量的完成情况是对经销商(shāng)考核管理(lǐ)的重要指标之一，以及确认经销商(shāng)能(néng)否享有(yǒu)价格优惠政策的基础。试剂采購(gòu)量是由经销商(shāng)基于市场需求的判断而提出，并与发行人经过平等谈判达成，是双方的真实意思表示。该交易模式不存在违背其意愿搭售商(shāng)品，或附加不合理(lǐ)条件的情况，未损害公平竞争的市场环境，亦未使经销商(shāng)丧失自由选择权。

另外，经销商(shāng)属于交易相对方，不是现行有(yǒu)效的《反不正当竞争法》第七条规定的受贿主體(tǐ)，发行人向经销商(shāng)免费投放仪器或免费提供维修保养服務(wù)，均是以明示方式向交易相对方支付折扣，且按照财務(wù)会计制度规范已纳入固定资产的管理(lǐ)及核算范畴，相关仪器产生费用(yòng)均如实入账，不存在账外暗中给予回扣，系常见的商(shāng)业安排，不属于商(shāng)业贿赂。同时，报告期内，发行人及其销售人员不存在采用(yòng)财物(wù)或者其他(tā)手段贿赂经销商(shāng)的工作人员的情形。

最后，行业规定主要规范的是医疗机构的采購(gòu)行為(wèi)，而发行人与经销商(shāng)的销售合同、投放合同未捆绑终端客户的义務(wù)，未使其丧失自由选择权。终端客户的试剂采購(gòu)需履行招投标或竞争性谈判的程序，部分(fēn)省市的终端客户甚至需要通过集中采購(gòu)、阳光采購(gòu)的方式，其采購(gòu)量均根据自身需求而定，不会因為(wèi)发行人与经销商(shāng)之间约定的预估采購(gòu)量而增加。

对存在设备投放且存在最低采購(gòu)额/采購(gòu)量要求或承诺、不得选择其他(tā)器械生产企业的产品等排他(tā)性条款安排的情形，建议公司对涉及到的直接投放协议进行整理(lǐ)、统计，并进行调整，删除或者修改涉及前述内容的条款。另外制定反商(shāng)业贿赂的相关制度。